نتیجه غیرمنتظره یک آزمایش سرطان: بهبودی در هر بیمار


ساشا راث، دونده‌ای که به مدیریت یک فروشگاه مبلمان خانوادگی در بتسدا، Md.، در 3 ژوئن 2022 کمک می‌کند، در سال 2019 متوجه شد که به سرطان رکتوم مبتلا شده است. یک مطالعه کوچک روی سرطان رکتوم منجر به بهبودی در هر بیمار می‌شود.  (شوران هوانگ/نیویورک تایمز)

ساشا راث، دونده‌ای که به مدیریت یک فروشگاه مبلمان خانوادگی در بتسدا، Md.، در ۳ ژوئن ۲۰۲۲ کمک می‌کند، در سال ۲۰۱۹ متوجه شد که به سرطان رکتوم مبتلا شده است. یک مطالعه کوچک روی سرطان رکتوم منجر به بهبودی در هر بیمار می‌شود. (شوران هوانگ/نیویورک تایمز)

این یک آزمایش کوچک بود، فقط ۱۸ بیمار سرطان رکتوم، که هر یک از آنها یک دارو را مصرف کردند.

اما نتایج شگفت انگیز بود. سرطان در تک تک بیماران ناپدید شد و با معاینه فیزیکی قابل تشخیص نبود. آندوسکوپی؛ توموگرافی گسیل پوزیترون یا اسکن PET. یا اسکن ام آر آی

دکتر لوئیس دیاز جونیور از مرکز سرطان مموریال اسلون کترینگ، نویسنده مقاله ای که روز یکشنبه در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شد و نتایج را که توسط شرکت دارویی گلاکسو اسمیت کلاین حمایت مالی شده بود، توصیف کرد، گفت که هیچ مطالعه دیگری را نمی شناسد که در آن انجام شده باشد. یک درمان به طور کامل یک سرطان را در هر بیمار از بین برد.

برای خبرنامه صبح از نیویورک تایمز ثبت نام کنید

دیاز گفت: “من معتقدم این اولین بار است که در تاریخ سرطان چنین اتفاقی می افتد.”

دکتر آلن پی ونوک، متخصص سرطان کولورکتال در دانشگاه کالیفرنیا، سانفرانسیسکو، که در این مطالعه شرکت نداشت، گفت که او نیز فکر می‌کند که این اولین مورد است.

او گفت که بهبودی کامل در هر بیمار «بی سابقه است».

این بیماران مبتلا به سرطان رکتوم با درمان‌های طاقت‌فرسا – شیمی‌درمانی، پرتودرمانی و به احتمال زیاد، جراحی تغییر دهنده زندگی که می‌تواند منجر به اختلال عملکرد روده، ادرار و جنسی شود، مواجه شده بودند. برخی به کیسه های کولوستومی نیاز دارند.

آنها با این فکر وارد مطالعه شدند که پس از پایان آن، باید این روش ها را انجام دهند زیرا هیچ کس واقعاً انتظار نداشت که تومورهای آنها ناپدید شوند.

اما آنها شگفت زده شدند: هیچ درمان دیگری لازم نبود.

دکتر آندریا سرچک، انکولوژیست در مرکز سرطان مموریال اسلون کترینگ و یکی از نویسندگان مقاله، که یکشنبه در نشست سالانه انجمن انکولوژی بالینی آمریکا ارائه شد، گفت: «اشک های خوشحالی زیادی سرازیر شد».

ونوک افزود، شگفتی دیگر این بود که هیچ یک از بیماران از نظر بالینی عوارض قابل توجهی نداشتند.

به طور متوسط، از هر ۵ بیمار، ۱ بیمار به نوعی واکنش نامطلوب به داروهایی مانند داروهایی که بیماران مصرف کرده اند، دوستارلیماب، معروف به مهارکننده های ایست بازرسی، دارد. این دارو هر سه هفته یکبار به مدت شش ماه تجویز می شد و هزینه هر دوز آن حدود ۱۱۰۰۰ دلار بود. سلول‌های سرطانی را از بین می‌برد و به سیستم ایمنی اجازه می‌دهد آنها را شناسایی و از بین ببرد.

در حالی که اکثر واکنش های نامطلوب به راحتی کنترل می شوند، ۳ تا ۵ درصد از بیمارانی که از مهارکننده های ایست بازرسی استفاده می کنند، عوارض شدیدتری دارند که در برخی موارد منجر به ضعف عضلانی و مشکل در بلع و جویدن می شود.

ونوک گفت فقدان عوارض جانبی قابل توجه به این معنی است که “یا آنها به اندازه کافی بیماران را درمان نکرده اند یا به نوعی، این سرطان ها کاملاً متفاوت هستند.”

دکتر Hanna K. Sanoff از مرکز جامع سرطان Lineberger در دانشگاه کارولینای شمالی، که در این مطالعه شرکت نداشت، در سرمقاله‌ای به همراه مقاله، آن را «کوچک اما قانع‌کننده» خواند. او افزود، با این حال، مشخص نیست که آیا بیماران بهبود یافته اند یا خیر.

سانوف در سرمقاله گفت: «در مورد مدت زمان مورد نیاز برای یافتن اینکه آیا پاسخ کامل بالینی به دوستارلیماب برابر با درمان است یا خیر، اطلاعات کمی در دست است.

دکتر کیمی نگ، متخصص سرطان کولورکتال در دانشکده پزشکی هاروارد، گفت که اگرچه نتایج “قابل توجه” و “بی سابقه” بودند، اما باید تکرار شوند.

الهام بخش مطالعه سرطان رکتوم از کارآزمایی بالینی دیاز در سال ۲۰۱۷ بود که مرک، داروساز، بودجه آن را تامین کرد. ۸۶ نفر مبتلا به سرطان متاستاتیک که در قسمت‌های مختلف بدنشان منشأ می‌گرفت، شرکت داشتند. اما همه سرطان‌ها دارای یک جهش ژنی مشترک بودند که از ترمیم آسیب به DNA سلول‌ها جلوگیری می‌کرد. این جهش ها در ۴ درصد از بیماران سرطانی رخ می دهد.

بیماران در آن کارآزمایی تا دو سال از یک مهارکننده پست بازرسی مرک، پمبرولیزوماب استفاده کردند. تومورها در حدود یک سوم تا نیمی از بیماران کاهش یا تثبیت شدند و آنها بیشتر عمر کردند. تومورها در ۱۰ درصد از شرکت کنندگان در کارآزمایی ناپدید شدند.

این امر باعث شد سرچک و دیاز بپرسند: اگر این دارو خیلی زودتر از موعد بیماری، قبل از اینکه سرطان فرصت گسترش پیدا کند، استفاده شود، چه اتفاقی می‌افتد؟

آن‌ها به مطالعه روی بیماران مبتلا به سرطان رکتوم پیشرفته محلی پرداختند – تومورهایی که در رکتوم و گاهی اوقات به غدد لنفاوی گسترش یافته بودند اما به سایر اندام‌ها گسترش نیافته بودند. سرچک متوجه شده بود که شیمی درمانی به بخشی از بیمارانی که همان جهش‌هایی را داشتند که در کارآزمایی ۲۰۱۷ روی بیماران تأثیر گذاشت، کمکی نمی‌کرد. به جای کوچک شدن در طول درمان، تومورهای رکتوم آنها رشد کردند.

شاید، سرک و دیاز استدلال کردند، ایمونوتراپی با بازدارنده ایست بازرسی به چنین بیمارانی اجازه می دهد از شیمی درمانی، پرتودرمانی و جراحی اجتناب کنند.

دیاز شروع به پرسیدن از شرکت‌هایی کرد که بازدارنده‌های ایست بازرسی می‌سازند که آیا از یک آزمایش کوچک حمایت می‌کنند. آنها او را رد کردند و گفتند که محاکمه بسیار خطرناک است. او و سرچک می خواستند این دارو را به بیمارانی بدهند که با درمان های استاندارد قابل درمان باشند. آنچه محققان پیشنهاد می‌کردند ممکن است به سرطان‌ها اجازه دهد فراتر از نقطه‌ای که می‌توان آن‌ها را درمان کرد، رشد کنند.

دیاز گفت: «تغییر استاندارد مراقبت بسیار سخت است. “تمام ماشین آلات مراقبت استاندارد می خواهند این جراحی را انجام دهند.”

سرانجام، یک شرکت کوچک بیوتکنولوژی، Tesaro، موافقت کرد که این مطالعه را حمایت کند. Tesaro توسط GlaxoSmithKline خریداری شد و دیاز گفت که باید به شرکت بزرگتر یادآوری کند که آنها در حال انجام این مطالعه هستند – مدیران شرکت تقریباً آزمایش کوچک را فراموش کرده بودند.

اولین بیمار آنها ساشا راث بود که در آن زمان ۳۸ سال داشت. او اولین بار در سال ۲۰۱۹ متوجه خونریزی مقعدی شد اما در غیر این صورت احساس خوبی داشت – او یک دونده است و به مدیریت یک فروشگاه مبلمان خانوادگی در بتسدا، مریلند کمک می کند.

او به خاطر می آورد که در طول یک سیگموئیدوسکوپی، متخصص گوارش او گفت: «اوه نه. انتظار این را نداشتم!»

روز بعد، دکتر راث را صدا کرد. او تومور را بیوپسی کرده بود. او به او گفت: “این قطعا سرطان است.”

او گفت: «من کاملاً ذوب شدم.

به زودی، او قرار بود شیمی درمانی را در دانشگاه جورج تاون شروع کند، اما یکی از دوستانش اصرار داشت که ابتدا دکتر فیلیپ پتی را در Memorial Sloan Kettering ببیند. پتی به او گفت که تقریباً مطمئن است که سرطان او شامل جهشی است که باعث می‌شود به شیمی‌درمانی پاسخ خوبی ندهد. با این حال، معلوم شد که راث واجد شرایط ورود به کارآزمایی بالینی است. اگر شیمی درمانی را شروع کرده بود، نمی شد.

راث که انتظار پاسخ کامل به دوستارلیماب را نداشت، قصد داشت پس از پایان کارآزمایی برای پرتو درمانی، شیمی درمانی و احتمالاً جراحی به نیویورک برود. برای حفظ باروری خود پس از پرتودرمانی مورد انتظار، تخمدان هایش را برداشتند و دوباره زیر دنده هایش گذاشتند.

پس از محاکمه، سرچک این خبر را به او داد.

او گفت: «ما به اسکن‌های شما نگاه کردیم. مطلقاً هیچ سرطانی وجود ندارد.» او نیازی به درمان بیشتر نداشت.

راث گفت: به خانواده ام گفتم. “آنها من را باور نکردند.”

اما دو سال بعد، او هنوز اثری از سرطان ندارد.

© ۲۰۲۲ شرکت نیویورک تایمز